Quality project associate - team Equipment

Binnen de afdeling Quality projects (site compliance) zijn we op zoek naar personen die meehelpen met de registratie en submissie van documenten, dossiers voor Covid 19. Specifiek komen de personen terecht binnen het team Equipment. Taken: • Validatie en equipment registratie activiteiten (VPP & VPR's (voor engineering, cleaning, ECO, SMC, product kwalificaties) • Crossfunctioneel werken met andere afdelingen • Ondersteuning bieden voor introduceren van nieuwe equipment op de site (tanken, utilities, TFF / actieve koelingsystemen / vul docking station / vulpompen / inspectiemachines / koude opslag (rapid freezing batch system)) • cGMP reviewing en risico analyses Profiel: • Nederlands & Engels vloeiend • Master diploma in wetenschappelijke richting • Interesse in validatie, kwaliteit en overheidsinstanties en documenten. • Wetenschappelijke achtergrond en analytisch sterk • Kennis van medicatie wetgeving en organisaties (FDA, EMA) • Goede schrijf en communicatie vaardigheden • Dynamisch, flexibel, omgaan met hoge werkdruk • Initiatief nemen en zelfstandig kunnen werken