CSV Engineer

Functieomschrijving ◾ Je bent verantwoordelijk voor de validatie van IT en software applicaties en processen in een productieomgeving. ◾ Gebruikersvereisten, risicoanalyses en validatieprotocols zijn je ding. Je staat in voor het up-to-date houden van deze documenten tijdens de system life cycle. ◾ Een klant met een issue aarzelt niet om bij jou aan te kloppen: Jij documenteert namelijk zorgvuldig afwijkingen en CAPA’s en volgt deze op. ◾ Je volgt de internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector op de voet en houdt je kennis up-to-date. ◾ Als expert zorg je voor de nodige ondersteuning tijdens interne en externe inspecties. Profiel ◾ Je bent geknipt voor de job. Dat bewijs je met een diploma van een hogere technische opleiding en een gezonde drive. ◾ GAMP5, 21CFR part 11 en computer systeem validatie in een GMP-omgeving zijn je passie. ◾ Je voelt je thuis in IT-omgevingen met koppelingen naar productie (PLC, SCADA, MES,…). ◾ Moeilijke opdrachten zie je als uitdagingen en leermomenten. ◾ Je taken zijn pas afgerond als de laatste punt en komma juist staan. ◾ Overleggen, overtuigen, informeren, bijsturen… vlot communiceren is jouw ding. ◾ Je spreekt Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen. Aanbod ◾ Je wordt deel van ons enthousiast A-team, omdat wij weten dat je erin past. ◾ We stillen je voortdurende honger naar kennis en ervaring door opleidingen en uitdagende opdrachten. ◾ We zorgen dat je meestal dicht bij huis kan werken, op gemiddeld minder dan 30 km van je thuis. ◾ Een aantrekkelijk loon (inclusief voordelen), een mooie wagen en vooral: toffe collega’s (een exclusief extralegaal voordeel).