Compliance Engineer

Compliance Engineer

Consultancy

Information

Voor onze klanten regio Geel en Beerse zijn we op zoek naar een Compliance Engineer. Dit ga je doen ◾ Je staat in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen (alarmen, kalibratie-afwijkingen, OOS, onderhoudstaken). ◾ Jaarlijks bied je ondersteuning tijdens de shutdown-periode: opvolging van het overzichtsrapport met alle betrokken systemen, alarmverwerking, opmaken PQ-protocollen voor stalen ◾ Je stelt periodieke trendrapporten op voor temperatuur -en vochtmonitoring en monitoring van nutsvoorzieningen (water, stikstof…). ◾ Je neemt de aanmaak en aanpassing van verschillende GMP-documenten (URS en IA), kwaliteitshandboeken en procedures voor jouw rekening. ◾ Je zorgt voor het logistiek beheer en de opvolging van periodieke stikstof stalen en waterstalen ◾ Ten slotte plan en beheer je de temperatuur -en vocht mappingen in labo-ruimtes en magazijnen. Profiel ◾ Je hebt 2 à 3 jaar relevante ervaring in farmaceutische (GMP) omgevingen. ◾ Je hebt een diploma van een hogere opleiding. ◾ Je hebt ervaring in technical writing. ◾ Je bent een geboren communicator en kan diplomatisch te werk gaan. ◾ Je beschouwt het behalen van deadlines als een erezaak. ◾ Ervaring met Trackwise / SAP is een meerwaarde. Dit bieden wij aan jou ◾ Je start meteen op project en wordt deel van ons on-site A-Team. ◾ We stillen je honger naar kennis en ervaring door opleidingen en andere uitdagende projecten. ◾ We bewaken mee je work-life balance. ◾ Een aantrekkelijk loon (inclusief voordelen), een stijlvolle wagen en vooral: toffe collega’s (een exclusief extralegaal voordeel).
Adviprobooth 43As an independent specialist, Advipro offers flexible, total service formulas for the pharmaceutical, biopharmaceutical, medical and high-tech sectors. Our activities focus on the quality of the design, implementation and operation of critical systems, processes and facilities in controlled environments and rest on a solid foundation of product and patient safety. We are ISO 9001 certified for all our activities. Project Support Our specialist and in-house-trained engineers are assigned on a per-project basis to high-technology environments in the life sciences industry. They support our clients in the fields of engineering, compliance, qualification, validation, quality assurance and quality control. Consulting & Solutions Our knowledge and experience in the areas of project management, process improvement, benchmarking, training and project engineering are made available to leading companies in the pharmaceutical industry. Testing & Validation We analyse, test and validate processes, rooms and labs for our clients in the Life Sciences (clean room monitoring, steam quality testing, temperature mapping, microbial sampling…). All our services are ISO 9001 certified. The GxP Academy We have our own training and education centre with a fully functioning, fully equipped clean room (up to Grade B with Grade A LAF!). Not only are our own people trained there, but so are the staff of our clients.

Join the event!