FDA (510k)

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Comercialize nos Estados Unidos: Se a sua empresa possui interesse em comercializar produtos nos Estados Unidos temos a solução ideal. Verifique abaixo todos os serviços que realizamos para esse mercado. Registro de Produto nos EUA A Passarini Regulatory Affairs conta com uma equipe de especialistas capacitados em uma variedade de assuntos relacionados à consultoria e assessoria junto ao FDA. Os nossos especialistas já conduziram diversos processos junto ao FDA e estão aptos a prestar o melhor serviço para que sua empresa possa comercializar os seus produtos nos Estados Unidos da América. Consulte abaixo alguns dos serviços constantes em nosso portfólio: Classificação do Produto baseado nos critérios do FDA; Levantamento sobre a existência de produto similar registrado para análise de possibilidade de elaboração de processo de 510K; Levantamento de todas as normativas aplicáveis ao produto; Análise comparativa do produto com o produto similar já registrado; Envio do processo para protocolo junto ao FDA. O registro do produto junto ao FDA não possui prazo de validade e será mantido enquanto a empresa pagar a taxa anual de renovação do produto. Fale conosco através do e-mail: contato@rapassarini.com.br
Country
USA